02.01.2022      8      0
 

Как действует 1 таблетка миропристон

СодержаниеТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаСоставОписаниеФармакотерапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюСпособ применения и дозыПобочные действияПротивопоказанияЛекарственные взаимодействияОсобые указанияПередозировкаФорма…


Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: мифепристон — 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Прочие половые гормоны. Антипрогестагены

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного приёма внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала

происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. Выводится кишечником (83 %) и почками (9 %).

Фармакодинамика

Мифепристон, активное вещество Миропристона, представляет собой синтетическое нестероидное ангигестагенное средство, блокирующее действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Показания к применению

прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом

подготовка и индукция родов

Способ применения и дозы

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков

600 мг Миропристона (3 таблетки по 200 мг) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1 — 1,5 часа после приёма пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды.

Через 36-48 часов после приёма Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приёма 600 мкг мизопростола однократно. После приёма мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 4-6 часов. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль. В случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

Для подготовки и индукции родов

Однократно внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторно принимают внутрь 200 мг Миропристона (1 таблетка). Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначаются простагландины или окситоцин.

Побочные действия

чувство дискомфорта и боли внизу живота, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков

головокружение, головная боль

тошнота, рвота, метеоризм, диарея

общая слабость, крапивница, гипертермия

на фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, беспокойство, анемия, снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморочные состояния, бели.

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата

надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия

острая или хроническая почечная и/или печёночная недостаточность

анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л)

нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами)

острые воспалительные заболевания женских половых органов

наличие тяжелой экстрагенитальной патологии

женщины, злоупотребляющие курением, старше 35 лет без предварительной консультации терапевта

Для медикаментозного прерывания беременности

подозрение на внематочную беременность

беременность, не подтверждённая клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня аменореи

беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции

Для подготовки и индукции родов

недоношенная или переношенная беременность

несоответствие размеров таза матери и головки плода

аномальное положение плода

кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточнённой этиологии

преждевременное излитие околоплодных вод

тяжелые формы гемолитической болезни плода

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных средств.

При одновременном приёме Миропристона и глюкокортикостероидных препаратов необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10-14 день после приёма Миропристона, обязательно проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата, поскольку необходима оценка влияния препарата на формирование врожденных пороков развития у плода.

Рекомендуем прочесть:  Можно ли кормящей орехи

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью применяют при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

При использовании Миропристона для прерывания беременности грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приёма препарата.

Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные эффекты препарата (головокружение), в период его применения рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Приём Миропристона в дозе до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Форма выпуска и упаковка

По 1, 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

головокружение, головная боль

Стимулировать родовую деятельность при необходимости врачи могут разными методами. Это и механическое расширение шейки катетером Фолея, и введение палочек ламинарии в цервикальный канал. Но чаще доктора прибегают к медикаментозной стимуляции.

Одним из наиболее популярных препаратов является «Миропристон» («Мифепристон»). О том, как действует препарат, безопасен ли он, мы расскажем в этой статье.

Как действует?

Нужно отметить, что эффективность средства оценивается в 98–99%, это касается любой сферы, в которой он может применяться: и для искусственного аборта в первой половине первого триместра, и для срочной контрацепции, и для индукции родового процесса.

Не будем описывать принцип действия средства при медикаментозном аборте, остановим своё внимание на действии средства при индукции родов.

«Мифепристон» рекомендуется для индукции родового процесса, если у женщины незрелая или недостаточно зрелая шейка матки. Средство разрешено как первородящим, так и рожающим повторно, если есть необходимость вызвать роды.

Когда срок родов уже прошёл, а шейка репродуктивного женского органа имеет недостаточную зрелость, при вызове родов дают разовую дозу «Мифепристона». Его приём вызывает блокировку прогестерона, а под действием простагландинов шейка матки начинает созревать быстрее. Если нужной степени зрелости добиться не удаётся, показано введение в шейку матки гормонального геля «Динопростона». Потом могут применяться другие меры стимуляции, если время позволяет ожидать либо проводится кесарево сечение, если выраженного желаемого эффекта нет.

Если шейка матки незрелая, то также осуществляется разовый приём «Мифепристона» в таблетках. При отсутствии эффекта поднимают вопрос о вероятности кесарева сечения.

Если принято решение стимулировать роды «Мифепристоном», то утром роженице дают одну таблетку (200 мг), через сутки утром она получает вторую таблетку такой же дозировки. Нужно отметить, что действовать средство очень часто начинает уже после первой таблетки. И тогда во второй уже нет никакой практической необходимости.

Таким образом, в лучшем случае «Мифепристон» начинает действовать через несколько часов, вплоть до суток. В некоторых случаях препарат подействует позднее, иногда время действия растягивается на 72 часа.

Нужно чётко понимать, что схватки как таковые препарат не вызывает и не стимулирует. Он воздействует на состояние, консистенцию шейки матки, влияет на мускулатуру, и при достижении нужного эффекта женщине могут спровоцировать схватки, если они не начнутся самостоятельно, другими средствами, например, окситоцином капельно внутривенно. И это в сочетании позволяет получить желаемый результат.

Противопоказания

  • Препарат не применяют для стимуляции в том случае, если у женщины имеются любые противопоказания к естественным родам (через половые физиологические пути). К таким показаниям относятся: клинически узкий таз, неправильное положение плода, большой вес малыша при неправильном предлежании, низкое расположение плаценты или её предлежание и т. д. Во всех этих случаях оптимальным способом родоразрешения считается кесарево сечение в плановом режиме.
  • Препарат обладает большим перечнем побочных действий, а потому его применение запрещено, если у женщины есть почечная или печёночная недостаточность, если она долгое время проходила лечение кортикостероидными гормонами. Женщинам с нарушениями свёртываемости крови, с тяжёлой анемией также не показано использование «Мифепристона» для индукции родовой деятельности.
  • На усмотрение врача препарат с большой осторожность применяют при обструкции лёгких, бронхиальной астме, при высоком давлении у роженицы, а также у женщин с нарушениями работы сердца — аритмия, сердечная недостаточность, некоторые пороки.
  • Противопоказан препарат при миоме матки, порфирии, воспалительных процессах в половых органах женщины. Обратите внимание — препарат производителем полностью запрещён для женщин старше 35 лет, которые курят.
Рекомендуем прочесть:  Беременность Пол Ребенка Признаки Мальчик Или Девочка

Возможные последствия

  • Потенциальные осложнения обусловлены перечнем побочных эффектов «Мифепристона». Так, в 5% случаев развивается обширное кровотечение из матки и половых путей, обильное и с трудом поддающееся коррекции. Это требует хирургического вмешательства — принимается решение о проведении экстренного кесарева сечения.
  • К побочным эффектам можно отнести и ноющие боли в животе и пояснице, на которые жалуется бо?льшая часть рожениц, которым стимулировали роды при помощи этого медикаментозного средства.
  • Многие жалуются на ощущения сильной слабости, на головокружение, головные боли и даже на потерю сознания.
  • Антигестаген нарушает нормальную перистальтику кишечника, в результате чего нарушается стул. У некоторых повышается температура. Может развиться и аллергия — от сыпи до отёка Квинке.
  • К возможным осложнениям после применения «Мифепристона» и препаратов на его основе относят вероятность стремительных, быстрых родов, которые создадут серьёзную опасность для малыша и матери, с точки зрения более высоких рисков получения ими родовых травм.
  • Также осложнениями считают последующие воспалительные процессы в матке и придатках, в яичниках, инфекционные послеродовые осложнения от местных до общих (сепсиса).

Не будем описывать принцип действия средства при медикаментозном аборте, остановим своё внимание на действии средства при индукции родов.

Миропристон – препарат антигестагенного действия, широко использующийся в гинекологической практике для искусственного повышения сократительной активности матки.

Лекарственное средство выпускается в России и поставляется в клиники акушерско-гинекологического профиля для проведения медикаментозного прекращения беременности или искусственного возбуждения родовой активности.

» data-medium-file=»https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?fit=450%2C278&ssl=1?v=1572898781″ data-large-file=»https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?fit=891%2C550&ssl=1?v=1572898781″ src=»https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?resize=897%2C554″ alt=»миропристон» width=»897″ height=»554″ srcset=»https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?w=897&ssl=1 897w, https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?w=450&ssl=1 450w, https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?w=768&ssl=1 768w, https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?w=891&ssl=1 891w, https://i1./medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/miropriston.jpg?w=150&ssl=1 150w» sizes=»(max-width: 897px) 100vw, 897px» data-recalc-dims=»1″ />

Когда принимают миропристон

Миропристон применяют в лечебных учреждениях под наблюдением врача в следующих целях:

  • В составе медикаментозной схемы прекращения беременности на сроке до 42 дней от последней менструации — медикаментозный аборт.
  • Для стимуляции родового процесса при доношенной беременности.
  • Состав и форма выпуска
  • Действующим веществом лекарственного средства является мифепристон. В составе таблеток также присутствуют карбоксиметилкрахмал и микрокристаллическая целлюлоза, добавлен тальк.
  • Препарат выпускают в виде таблеток, реализуемых в картонных коробках или полимерных банках по 2, 3 или 6 штук в зависимости от назначения.

Противопоказания к приему таблеток, вызывающих выкидыш

Возможность проведения медикаментозного прекращения беременности или искусственной стимуляции родового процесса оценивается, принимая во внимание общие противопоказания к приему препаратов на основе вещества мифепристон:

При планировании прекращения беременности необходимо учитывать специфические противопоказания:

  • беременность, не установленная клинически;
  • диагностированная внематочная беременность, а также присутствие симптомов данной патологии;
  • срок беременности более 42 дней со дня последней менструации;
  • если зачатие произошло в период использования внутриматочной спирали;
  • если зачатие произошло сразу же после прекращения приема пероральных контрацептивов.

При планировании стимуляции родового процесса нужно учитывать следующие противопоказания:

  • тяжело протекающий гестоз;
  • эклампсия любой формы тяжести;
  • недоношенный или переношенный плод;
  • патологическое расположение плода;
  • размер головки ребенка больше размера таза беременной;
  • раннее отхождение вод;
  • тяжелая гемолитическая болезнь у плода;
  • кровянистые вагинальные выделения невыясненной природы.

С особой осторожностью стоит назначать и принимать Миропристон пациенткам, в анамнезе которых присутствуют патологии сердечно-сосудистой системы или заболевания легких.

  • Если в период назначения Миропристона женщина проходит курс приема глюкокортикостероидов, нужно увеличить дозу последних медикаментов. Это связано с конкуренцией, которая появляется на уровне воздействия мифепристона на рецепторы.
  • Недопустимо принимать Миропристон с любыми нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • Беременность и период лактации.

Прием Миропристона в период лактации требует временной остановки кормления на 3 суток: в этот период рекомендуют молоко сцеживать. В случае, когда препарат назначают для стимуляции родового процесса, никаких ограничений на грудное вскармливание не накладывается.

Рекомендуем прочесть:  17 недель по узи это какой срок акушерский или эмбриональный

Миропристон не реализуется через аптечную сеть в СПБ. Препарат поставляют исключительно в лечебные учреждения соответствующего профиля для его использования непосредственно в процессе проведения искусственной стимуляции родов или медикаментозного прекращения беременности. Например, сделать медикаментозный аборт можно в клинике Диана, на Заневском пр-те, 10. Стоимость комплекса услуг, включающего таблетки для аборта, прием гинеколога и комплексное УЗИ женских органов — 3500 руб.

Механизм, особенности, нюансы действия таблеток «Мифепристона» описаны в сопровождающей препарат документации. Многие женщины, использовавшие средство под контролем доктора, отмечали отсутствие каких-либо изменений сразу после приема медикамента. Прежде чем рассматривать, какой эффект на человеческий организм имеет лекарство, следует обратить внимание на особенности выпуска.

«Мифепристон» представляет собой таблетки, в каждом экземпляре содержащие 200 мг активного соединения. В норме имеет светлый желтоватый цвет, возможен оттенок зеленого. Состав и действие препарата «Мифепристон» описаны в сопроводительной инструкции, обязательно присутствующей в упаковке средства. Кроме действующего соединения, производитель применяет при изготовлении фармацевтического продукта крахмалы и лактозу, целлюлозу и магниевый стеарат, а также поливинилпирролидон.

Кинетика

После приема «Мифепристона» действие начинается сразу после всасывания средства в кровеносную систему. Разовое использование 600 мг вещества в пищу позволяет получить наибольшие показатели концентрации активного соединения в крови через 1,3 ч. В среднем параметры варьируются около 1,98 мг/л. Показатели получены при исследовании сыворотки крови беременных женщин. Биологическая доступность препарата оценивается в 69 %.

Действие таблеток «Мифепристона» (второй, первой, третьей) обусловлено способностью активного соединения вступать в прочные связи с сывороточными белками. Вероятность вступления вещества в связь с транспортной системой оценивается в 98 %. Наиболее активны альбумины, кислый гликопротеин первого альфа-типа. Вскоре после распределения вещества по организму начинается элиминация. Поначалу процесс достаточно медленный. Вдвое показатели концентрации сокращаются за 12-72 часа. Затем процесс ускоряется. Период полувыведения оценивается приблизительно в 18 часов.

Когда рекомендовано?

На себе действие «Мифепристона» вынуждены узнавать женщины, нуждающиеся в срочном прерывании вынашивания плода. Средство можно использовать на сроке до девяти недель, когда с последнего менструального кровотечения прошло не более 63 суток. Вещество применяют только при подтверждении расположения плодового яйца внутри матки. В таком варианте медикамент используется в комбинации с искусственно изготовленными простагландинами.

При необходимости проведения хирургического вмешательства для изъятия эмбриона на сроке до двенадцатой недели «Мифепристон» применяют незадолго до вмешательства, чтобы консервативным путем добиться расширения маточной шейки.

Как пользоваться?

Чтобы добиться максимального действия «Мифепристона», после приема препарата необходимо употребить несколько таблеток синтетических простагландинов. Правила, порции, промежутки между дозами – об этом расскажет доктор на приеме. Первые таблетки придется использовать в пищу прямо в клинике. После этого женщину оставляют на несколько часов под наблюдением специалистов. Производитель в сопроводительной документации также указывает на необходимость применения медикамента строго в условиях учреждения, располагающего оборудованием, квалифицированными специалистами, способными оказать нуждающейся женщине срочную помощь.

Рекомендовано использовать медикамент в пищу через полтора часа после небольшой трапезы. Таблетки запивают половиной стакана чистой воды без добавок. Чтобы действие «Мифепристона» было максимально выраженным, прописывают 0,4 г «Мизопростола». Через 36-48 ч после процедуры показано ультразвуковое исследование репродуктивной системы. Повторно клинические анализы берут через 8-14 суток после мероприятия, тогда же делают еще одно ультразвуковое исследование. Показано выявление показателей бета-ХГ. Основная задача анализов – уточнение факта выкидыша. Если беременность продолжается или прерывание произошло не полностью, через две недели после приема «Мифепристона» женщину направляют на вакуумную аспирацию. Полученные при этом ткани необходимо исследовать в лаборатории.

Иногда возникает необходимость в действии «Мифепристона» для родов. Время при таком курсе особенно важно. Первую дозу используют в присутствии доктора (0,2 г), ровно через сутки принимают еще столько же. Через 48-72 ч в клинических условиях проверяют состояние репродуктивной системы. Если к этому есть показания, женщине прописывают простагландины, окситоцин.

Крайне аккуратно описываемый состав используют на фоне ХОБЛ, астмы в тяжелой форме. Ограничениями считаются повышенное давление, ХСН и сбои в частоте, скорости, ритмичности сердцебиения.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.


Об авторе: beremenaya