21.12.2020      31      0
 

Генферон свечи 500 000 от орви дозировка

СодержаниеТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаСоставОписаниеФармакотерапевтическая группаФармакологические свойстваПоказания к применениюФармакокинетикаМеждународное непатентованное название:Вагинальные свечи ГенферонРектальное введение Торговое…


Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,

таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,

вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.

Описание

Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.

При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.

Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Фармакодинамика

ГЕНФЕРОН® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.

В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.

Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.

Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.

Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:

Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологические группы
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Генферон
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Генферон
  • Срок годности препарата Генферон
  • Заказ в аптеках Москвы
Суппозитории вагинальные или ректальные 1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) 250000/500000/1000000 МЕ
таурин 0,01 г
бензокаин 0,055 г
вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ , папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.

Рекомендуем прочесть:  Если у ребенка 15 лет всегда температура 35 то что это значит

Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед .

Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ , в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.

При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.

Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.

Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.

Допускается применение препарата во время менструации.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер P N001812/01-300909

Торговое название препарата Генферон ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма суппозитории вагинальные и ректальные

Состав
1 суппозиторий для дозировок 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1 000 000 МЕ+10 мг соответственно содержит:
действующие вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b) — 250 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ; таурин — 0,01 г; бензокаин — 0,055 г;
вспомогательные вещества: твёрдый жир — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,65 г, декстран 60000 — 0,0015 г, макрогол 1500 — 0,1240 г, полисорбат 80 — 0,0330 г, эмульгатор Т2 — 0,1320 г, натрия гидроцитрат — 0,0001г, кислота лимонная — 0,0015 г, вода очищенная — 0,0660 г.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакологическая группа: иммуномодулирующие средства, интерфероны.

Код по АТХ — L03AВ05

Фармакологические свойства
Иммунобиологические свойства

Генферон ® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон ® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усилении дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышении экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.

Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α-интер-ферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Рекомендуем прочесть:  Можно ли грудничка перекормить

Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых: генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.

1. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 суппозиторию (250 000 МЕ или 500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогени-тального тракта у женщин при сроках беременности 13-40 недель применяют по 1 суппозиторию 250 000 МЕ вагинально 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней.

2. Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.

3. В составе комплексной терапии острого бронхита у взрослых.
По 1 суппозиторию (1 000 000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.

Побочное действие
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом. Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

С осторожностью
Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение во время беременности и лактации
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон ® 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Генферон ® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными средствами, (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.

Передозировка
О случаях передозировки препаратом Генферон ® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат Генферон ® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т. п.).

Условия хранения и транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска
Суппозитории 55 мг+250 000 МЕ+10 мг, 55 мг+500 000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000 000 МЕ+10 мг.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 кон-турных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.

Произведено:
ЗАО «БИОКАД», Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Препарат относится к категории иммуномодуляторов и одновременно оказывает антибактериальный эффект. Применение медикамента оправдано при наличии разных воспалительных патологий, вызванных рядом патогенных бактерий. Зачастую Генферон свечи используются для лечения органов мочеполового тракта (при молочнице, цистите, простатите, генитальном герпесе), при этом устраняются не только симптомы болезни, но и причина воспаления.

Рекомендуем прочесть:  Можно ли курить беременной

Медикамент представляет собой иммуномодулирующий комплекс веществ, обладающий противомикробным, противовоспалительным эффектом. Как правило, Генферон применяется для терапии заболеваний мочеполовой системы у мужчин и женщин. Противовирусный эффект медикамента распространяется на значительную группу патогенных микроорганизмов – бактерии, вирусы, грибки, пр. Иммуномодулирующее действие свечей проявляется благодаря активации звеньев иммунной защиты, обеспечивающих уничтожение длительно живущих бактерий, которые провоцируют хронические воспаления.

Компоненты препарата обеспечивают системное и местное действие, активируя определенные элементы иммунной системы, действующие в крови и на слизистых оболочках. При ректальном введении достигается системный эффект, благодаря чему появляется возможность лечить Генфероном бактериальные, вирусные болезни дыхательной системы или обеспечить профилактику многих других патологий за счет активизации иммунных клеток и общего укрепления защитных свойств организма.

Введение свечей в прямую кишку обеспечивает тесный контакт слизистой с препаратом, благодаря чему активные компоненты ректальных суппозиториев на 80% всасываются в кровоток. Максимальная концентрация интерферона и других действующих веществ в крови наблюдается через 5 часов после использования Генферона. Хорошая всасываемость препарата обеспечивает не как местное, так и системное терапевтическое действие.

При вагинальном применении суппозиториев достигается максимальный местный лечебный эффект, что обусловлено накоплением большей части препарата в очагах инфекции. Слизистая оболочка влагалища не может обеспечить высокую всасываемость, поэтому в данном случае попадание действующих веществ Генферона в кровь минимально. Лекарство подвергается распаду на метаболиты, после чего оно удаляется с мочой в течение 12 часов.

Свечи с рекомбинантным интерфероном вводятся вагинально или ректально, зависимо от специфики болезни и пола пациента. Генферон полностью растворяется, контактируя со слизистой прямой кишки или влагалища, не вызывая при этом дискомфорта. При вагинальном введении достигается более выраженный местный эффект, при ректальном – обеспечивается системное действие. Последний тип препарата может назначаться даже для лечения ОРВИ или других инфекционных патологиях разной локализации.

Вагинальные свечи Генферон

В гинекологии и при воспалительных патологиях до достижения 7 лет препарат назначают в дозировке 125 000 МЕ. Взрослым и детям старше семилетнего возраста вагинальные суппозитории назначаются в индивидуальной дозировке, зависимо от тяжести болезни, ее клинических проявлений. При бактериальных инфекциях в урогенитальном тракте врачи рекомендуют свечи дозировкой 250-500 тысяч МЕ раз в сутки. При этом длительность терапии, как правило, не превышает 10 суток.

Если Генферон используется как местный анестетик и противовоспалительное средство для лечения эрозии шейки матки или другого заболевания, то в гинекологии его назначают в такой схеме: 1 суппозиторий 500 тыс. МЕ на ночь вагинально и 1000000 МЕ ректально. При хроническом заболевании назначается трехмесячная терапия, подразумевающая введение свечей во влагалище 3 раза за неделю.

Ректальное введение

Свечи при таком варианте использовании позволяют действующему веществу попасть сразу в кишечник, а после в кровь. Генферон вводится ректально для максимально эффективного лечения воспалений разной локализации и для терапии мужских половых инфекций. В случае затяжных инфекционных процессов у женщин, препарат вводят ректально по 1 суппозиторию каждый второй день на протяжении 1-3 месяцев. Для терапии мужчин свечи назначают ректально в дозировке 500 тыс. или 1 млн. МЕ, при этом схема использования остается такой же.

Педиатры назначают детям Генферон лайт, инструкция которого подразумевает такую схему лечения:

  • при вирусных инфекциях – 2 свечи ректально с интервалом 12 часов (терапия длится 5 дней, потом следует перерыв на 5 суток и лечение повторяют);
  • при вирусных хронических инфекциях ребенку Генферон вводится ректально на ночь через день (курс составляет 1-3 месяца).

Препарат имеет преимущественно хорошие отзывы, которые обусловлены высокой эффективностью Генферона. Данное средство часто применяют люди, на протяжении длительного времени страдающие хроническими болезнями половой или мочевыделительной систем. Свечи не оказывают воздействия на нервную систему, поэтому во время терапии человек может заниматься любой работой, включая ту, которая связана с повышенной концентрацией внимания.

Лекарство безопасно во время вынашивания плода на сроке с 13 до 40 недели, а также для кормящих женщин (при этом оптимальной дозировкой является 250 000 МЕ). Решение о лечении препаратом беременных должно приниматься с учетом предполагаемой пользы и возможных рисков. Если врач увидел необходимость применения суппозиториев во время лактации, лучше временно перевести ребенка на искуственное питание. Лечение Генфероном женщин на ранних сроках беременности (до 12 недель) крайне нежелательно, поскольку объективных данных о воздействии медикамента на плод нет.

  • вагинальном кандидозе;
  • вирусах герпеса;
  • хламидиозе;
  • микоплазмозе;
  • кандидозе вульвы;
  • уреаплазмозе;
  • аднексите;
  • гепатитах вирусной природы;
  • трихомониазе;
  • эрозии шейки матки;
  • бартолините;
  • вагинозе;
  • цервиците;
  • гарднереллезе;
  • уретрите;
  • воспалении предстательной железы;
  • других половых инфекциях и урогенитальных заболеваниях.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.


Об авторе: beremenaya